香港的 COVID-19 疫苗:應該選擇哪一種?

香港的 COVID-19 疫苗選擇:對比與解析。在香港您有哪些疫苗選擇、該如何選擇以及如何接種?

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香港的新冠疫苗:該如何選擇?

目前網上和社交媒體對 COVID-19 的資訊、評論和意見鋪天蓋地。我們相信,對於一般的嚴肅話題,特別是公共衛生事務,最重要的是依靠事實和可信賴的專業資訊。我們 Alea 的使命是為您提供最好的資訊和建議,以便您和您的家人做出最佳選擇。

您是否已決定通過接種 COVID-19 疫苗來保護自己和您的社區?

如果答案是肯定的,那麼您目前在香港有兩種疫苗選擇

為了幫助您做出決定,我們特別邀請了 Healthy Matters 專家顧問委員會成員 Joseph Blais (香港執業藥劑師),為您提供其獨特見解。

在本指南中,您將會找到一幅獨家比較圖表,當中列出最關鍵的疫苗資訊。如果您需要更多詳細資料,本文末尾提供了額外資源。我們希望本指南對您有所幫助。

若需參閱關於在香港接種 COVID-19 疫苗選擇的完整中文指南,請按此

中文版的香港新冠疫苗之選擇及全面比較請按此

我應該選擇哪種疫苗?

在比較各種類型的治療方法時,這是醫療保健專業人員經常面對的問題,而不僅限於 COVID-19 疫苗。在比較特定疾病或健康狀況的治療選擇時,最好先評估任何藥物或疫苗的關鍵特性。在選擇 COVID-19 疫苗時,個人應按以下順序考慮這五個特性:

  1. 有效率 (Efficacy):疫苗在隨機臨床試驗的嚴格條件下發揮多大的保護作用?

  2. 安全性 (Safety):已知的疫苗副作用有哪些?在疫苗組和安慰劑組中發生的頻率如何?在臨床試驗範圍以外,嚴重或罕見副作用出現的頻率是多少?

  3. 依從性 (Adherence):遵循建議的疫苗接種時間表有多簡單?

  4. 成本 (Cost):幸運的是,在香港接種 COVID-19 疫苗無需支付個人費用。然而,您亦應考慮網上(或在醫生診所)預約所需的時間、接種疫苗所需的時間,以及前往最近的社區疫苗接種中心的路程時間。

  5. 認可、個人偏好和價值觀 (Availability, personal preferences and values):您更傾向於在醫生診所還是社區疫苗接種中心接種疫苗?您是否想閱讀在科學期刊上發表的臨床試驗結果?香港政府已與三家疫苗供應商簽署了採購合約。其中兩種疫苗(復必泰 Comirnaty克爾來福科興 CoronaVac)已獲授權在香港緊急使用,且目前已可供接種。

*因應政府宣佈對接種後出現罕見血栓病例的擔憂,今年暫停引進第三款阿斯利康及牛津大學 (Oxford/AstraZeneca) 研發的新冠疫苗

所有關於疫苗的資訊都會定期審查並進行相應更新。

詳細比較:香港 COVID-19 疫苗選擇


復必泰 (Comirnaty)

克爾來福 (CoronaVac)

其他名稱

COVID-19 mRNA Vaccine (BNT162b2)

COVID-19 Vaccine (Vero Cell) Inactivated

製造商

德國 BioNTech 研發。復星醫藥已建立合作關係,並獲得在中國市場銷售 BioNTech 疫苗的權利

中國科興控股生物技術有限公司 (SinoVac Life Science)

疫苗類型

包裸在脂質納米顆粒中的 mRNA 疫苗

以氫氧化鋁為佐劑的滅活全病毒疫苗

安全性

真實世界之嚴重過敏反應:在美國,每接種一百萬劑疫苗中出現 4.7 宗個案。

截至 2021 年 2 月 3 日,尚未有與該產品相關的嚴重不良事件報告。

- 接種部位疼痛

疫苗組:65-80%
對照組:5-15%

疫苗組:~60%
對照組:~35%

- 疲倦

疫苗組:35-60%
對照組:15-35%

疫苗組:~15%
對照組:~15%

- 頭痛

疫苗組:25-50%
對照組:15-35%

疫苗組:~35%
對照組:~35%

- 發燒

疫苗組:10-15%
對照組:0-1%

疫苗組:<1%
對照組:<1%

- 產品相關嚴重不良事件

疫苗組:<1% (4 宗個案)
對照組:0

疫苗組:0
對照組:0

依從性

雙劑量疫苗(間隔 21 天)

雙劑量疫苗(香港推薦間隔 28 天,但在巴西曾進行間隔 14 天的研究)

香港接種成本

無。向私家醫生接種的患者可獲政府補貼。私家醫生每劑可獲補貼 $80,且不得向患者收取服務費(若兩劑均在同一診所接種,則為 $120)。

* 免疫接種後的不良事件 (Adverse events, AE) 包括免疫接種後發生的任何不良醫療事件(例如症狀、疾病或異常的實驗室檢查),這些事件不一定與使用疫苗有因果關係。

^ 在雙盲試驗中,研究人員必須為患者揭盲 (unmask/unblind),以確定患者屬於疫苗組還是對照組。此時掩蔽的患者尚未被研究人員揭盲。

比較:大型臨床試驗數據


復必泰 (Comirnaty)

克爾來福 (CoronaVac)

參與者

>16 歲以上人士
(43,448 人接受了注射)

>18 歲以上、與疑似或確診 COVID-19 患者有密切接觸的醫護專業人員 (13,396 人接受了注射)

干預措施

BNT162b2 疫苗,間隔 21 天

CoronaVac 3 μg/0.5 mL(相當於每劑 600 SU),間隔 14 天

比較對照

生理鹽水安慰劑注射,間隔 21 天

安慰劑注射(含有氫氧化鋁),間隔 14 天

主要結果

在第二劑接種後至少 7 天,確診為有症狀之 COVID-19

在第二劑接種後至少 14 天,確診為有症狀之 COVID-19

試驗環境

76% 的參與者來自美國。試驗地點還包括阿根廷、巴西、南非、德國和土耳其。

巴西

比較:疫苗有效率


復必泰 (Comirnaty)

克爾來福 (CoronaVac)

在針對確診為 COVID-19 的整體研究中

95.0%
(95% CI: 90.3-97.6)

50.7%
(95% CI: 35.7-62.2)

- 疾病定義

出現至少一種症狀(發燒、新出現或加重的咳嗽、新出現或加重的呼吸急促、畏寒、新出現或加重的肌肉疼痛、新出現的味覺或嗅覺喪失、喉嚨痛、腹瀉或嘔吐),且在症狀出現期間或前後 4 天內取得的呼吸道樣本經核酸檢測呈 SARS-CoV-2 陽性。

出現以下至少一種症狀兩天或以上(發燒或畏寒、咳嗽、呼吸急促或呼吸困難、疲勞、肌肉或身體疼痛、頭痛、嗅覺喪失或新出現味覺喪失、喉嚨痛、鼻塞或流鼻涕、噁心或嘔吐、腹瀉),且核酸檢測呈 SARS-CoV-2 陽性結果。

- 基於報告症狀的有效率

第二劑後 7 天開始

第二劑後 14 天開始

針對重症 COVID-19 的有效率

66.4%
(95% CI: (-124.7-96.3)
疫苗組 1 例
安慰劑組 3 例

100.0%
(95% CI: 56.4-100.0)
疫苗組 0 例
安慰劑組 10 例

- 疾病定義

確診為 COVID-19 並伴有以下附加特徵之一:休息時出現表明嚴重全身性疾病的臨床徵兆;呼吸衰竭;休克證據;顯著急性腎臟、肝臟或神經功能障礙;入住深切治療部;或死亡。

確診為 COVID-19 並伴有以下附加特徵之一:休息時出現表明嚴重全身性疾病的臨床徵兆;呼吸衰竭;休克證據;顯著急性腎臟、肝臟或神經功能障礙;入住深切治療部;或死亡。

- 基於報告症狀的有效率

第二劑後 14 天開始

第二劑後 14 天開始

針對需要...的 COVID-19 患者之有效率

不適用

醫療治療 83.7%
(95% CI: 58.0-93.7)
疫苗組 5 例
安慰劑組 30 例

- 疾病定義

不適用

確診為世衛組織 (WHO) 嚴重程度等級為 3 級及以上的 COVID-19(3 級是指需要醫療協助的輕症非住院病患)。

- 基於報告症狀的有效率

不適用

第二劑後 14 天開始

縮寫:CI,置信區間 (confidence interval);NE,無法評估 (not evaluable);WHO,世界衛生組織。

認可、個人偏好及值得考慮的因素

復必泰 Comirnaty(復星醫藥與 BioNTech 合作,在世界其他地區亦稱為輝瑞 Pfizer-BioNTech)

  • 可於社區疫苗接種中心接種。

  • 如果您重視接種來自中國或歐洲公司的疫苗,此款疫苗皆可滿足,因為復星醫藥(總部位於中國)和 BioNTech(總部位於德國)將共享該疫苗在中國銷售的利潤。

  • 在第三期研究中,包含了較高比例的 65 歲及以上成年人(21.4% [8613 名參與者])。

  • 不含防腐劑、雞蛋或乳膠成分。

  • 已在發達市場(例如美國、加拿大、英國、新加坡、歐盟)及獲得世界衛生組織 (WHO) 批准使用。

克爾來福 CoronaVac(科興)

  • 可於私家及政府普通科門診診所,以及部分社區疫苗接種中心接種

  • 臨床試驗結果已公佈,但尚未經過同行評審/正式發表。

  • 納入的 60 歲以上成年人有限(在巴西的研究中僅佔 5.1%,共有 632 名參與者)。不過,來自中國的小規模第一/二期研究表明,60 歲以上成年人有良好的免疫反應。

  • 活性病毒顆粒在非洲綠猴腎細胞(Vero 細胞)中培養並滅活,然後再為氫氧化鋁吸附。

  • 不含防腐劑。

  • 已於 2021 年 6 月 1 日獲世界衛生組織批准緊急使用,但尚未在主要發達市場(即美國、加拿大、歐洲或日本)獲得批准。

Vaxzevria(阿斯利康 AstraZeneca)

  • 尚未在香港獲批緊急使用。

  • 病毒載體是在經基因改造的人類胚胎腎細胞中產生的(標記為含有基因改造生物)。

  • 不含防腐劑。

  • 已在發達市場(例如英國、加拿大)及獲得世界衛生組織 (WHO) 批准緊急使用。

備註:因應對接種後引起的罕見併發症的擔憂,香港政府已暫停今年引進阿斯利康 (AstraZeneca) 疫苗的貨運。這款牛津-阿斯利康 (Oxford-AstraZeneca) 疫苗在 2021 年將不在香港提供。

專業意見:哪款疫苗最好?

首先,必須承認目前提供的兩種選擇(來自 BioNTech 的復必泰和來自科興的克爾來福)都是優秀的疫苗。由於兩者在成本和依從性上沒有差異(兩者均為需要接種兩劑的疫苗),我們將重點比較她們的有效率、安全性和可獲得性。

儘管由於結果定義及試驗環境的主客差異而難以進行直接比較,但復必泰似乎對有症狀的 COVID-19(包括輕型症狀)和重症 COVID-19 均具有極高的保護率。科興在預防重症 COVID-19 方面也表現非常優異,而這點可以說是一個更为關鍵的結果。然而,針對科興的部分研究表明,其對輕度有症狀的 COVID-19 個案的保護力可能相對較低。

從個人層面來看,預期這兩款疫苗都十分有效。如果您非常擔心即使是輕微的感染,那麼鑑於其相對科興具有更高的有效率,我會推薦您考慮復必泰。在目前這個階段,我通常也會推薦 60 歲以上的成年人選擇復必泰,因為科興的研究中關於這個年齡段的數據非常有限,而復必泰在老年人群體中的效果已有數據支持。

當我們間接比較最常見的副作用時,復必泰的發生頻率似乎更高。兩款疫苗的常見副作用通常都很輕微,一般在 1-2 天內就會消退。但如果您需要頻繁進行體力勞動,或者無法承受在出勤與家務中休息 1-2 天,則應考慮可能出現副作用的頻率。因此對於工作非常繁忙或需要照顧他人的年輕人來說,科興可能是減少接種後立即請假時間的更好選擇。

最後,部分因為科興可以直接存放在冰櫃中,您接種它的渠道也更多。如果您無法在提供復必泰的社區疫苗接種中心預約到名額,那麼在政府或私家診所接過科興也是一個非常不錯的選擇。

釐清一點:輝瑞/BioNTech 疫苗

您會經常聽到人們談論輝瑞/BioNTech 疫苗。在中國內地和香港,復星醫藥與 BioNTech 合作銷售這款疫苗,而在中國以外的市場中,輝瑞則擁有這些權利。這本質上是同一款 BioNTech 疫苗,只是其在中國內地與港澳與復星醫藥建立了合作關係。

來源及額外資訊

復必泰 (復星醫藥/BioNTech)

中期臨床試驗結果

1. Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, Absalon J, Gurtman A, Lockhart S, et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. New England Journal of Medicine. 2020;383(27):2603- 15. 可在此處參閱

美國 mRNA 疫苗引致嚴重過敏反應之發生率

2. Shimabukuro TT, Cole M, Su JR. Reports of Anaphylaxis After Receipt of mRNA COVID-19 Vaccines in the US—December 14, 2020-January 18, 2021. JAMA. 2021. 可在此處參閱

美國疾病控制與預防中心 (CDC) 疫苗資訊

3. 可在此處參閱

香港食物及衞生局

4. Comirnaty COVID-19 mRNA 疫苗 (BNT162b2) 注射用濃縮色散液安全性、有效性和品質評估報告。可在此處參閱

克爾來福 (科興 CoronaVac)

巴西研究之第三期臨床試驗結果(尚未經過同行評審的預印本)

5. Palacios R, Batista AP, Albuquerque CSN, et al. Efficacy and Safety of a COVID-19 Inactivated Vaccine in Healthcare Professionals in Brazil: The PROFISCOV Study. 預印本可自 SSRN 獲取(2021 年 4 月 11 日)。可在此處參閱。

已發表的中國第一/二期臨床研究

6. Zhang Y, Zeng G, Pan H, Li C, Hu Y, Chu K, et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18–59 years: a randomized, double blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial. The Lancet Infectious Diseases. 2021;21(2):181- 92: https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30843-4/fulltext

7. Wu Z, Hu Y, Xu M, Chen Z, Yang W, Jiang Z, et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac) in healthy adults aged 60 years and older: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial. The Lancet Infectious Diseases: https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30987-7/fulltext

香港食物及衞生局(載有中文版研究結果摘要)

8. 克爾來福新冠疫苗 (Vero 滅活細胞) 安全性、有效性和品質評估報告。可在此處參閱

牛津/阿斯利康 (Oxford/AstraZeneca) 疫苗

中期第三期臨床試驗結果

9. Voysey M, Clemens SAC, Madhi SA, Weckx LY, Folegatti PM, Aley PK, et al. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomized controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. The Lancet. 2021;397(10269):99-111. 可在此處參閱

英國政府為醫護專業人員提供關於 COVID-19 疫苗阿斯利康的醫療資訊

10. 可在此處參閱

第一/二期安全性數據初步報告

11. Folegatti PM, Ewer KJ, Aley PK, et al. Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine against SARS-CoV-2: a preliminary report of a phase 1/2, single-blind, randomized controlled trial. The Lancet 2020; 396(10249): 467-78. 可在此處參閱

接種疫苗後引致血栓的風險 12. 可在此處參閱

香港政府

13. 根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》認可的 COVID-19 新冠疫苗,及已批准產品的數據摘要。可在此處參閱

14. 關於在香港使用 COVID-19 疫苗的共識中期建議(2021 年 1 月 7 日)。可在此處參閱

其他醫學資源

JAMA 美國醫學會雜誌新冠疫苗比較

15. Creech CB, Walker SC, Samuels RJ. SARS-CoV-2 Vaccines. JAMA. 2021. 可在此處參閱

世界衛生組織針對新冠疫苗之緊急使用清單 (EUL) 狀態

16. 可在此處參閱

--- Joseph Blais 為香港執業藥劑師,現為香港大學藥物流行病學博士候選人。 ---

朱利安·馬修

作者:

朱利安·馬修

共同創辦人暨執行長 | 官方 CFE 代表

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